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药物制剂研究院

    致力于有难度的缓控释仿制药开发,产品针对全球市场,研发的策略是用同样的技术材料在中国和美国同事进行产品申报,在尽可能短的时间内完成美国的ANDA申报和中国的临床一致性评价,使得收益最大化。
    药物制剂研究院的主要仿制药研发品种有:控释片、肠溶片、口服崩解片、脉冲缓释片、透皮剂、口腔吸收剂、复方制剂、缓控释胶囊。
    利用我们在药物剂型开发的深厚经验,目前在以下三个领域开展业务:一致性评价研究所、缓控制剂研究所、纳米制剂研究所。建有浙江润鑫医药科技有限公司。
    研发领域:具有较强的研发实力,核心人员均获得药学或药剂学博士学位或工商管理硕士学位,均具有在美国大型制药公司多年的研发和生产管理经验,掌握药物剂型开发的核心开发,熟悉仿制药和新剂型药物的研发,生产和质量控制体系,熟悉美国FDA和中国CFDA药品申报和产品注册流程,cGMP生产规范,GLP实验室规范。

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